Mirena

Meddőség

A leírás aktuális 2015/05/03

  • Latin név: Mirena
  • ATX kód: G02BA03
  • Hatóanyag: A levonorgesztrel (levonorgesztrel)
  • Gyártó: Bayer Schering Pharma AG (Németország, Finnország)

struktúra

Az intrauterin készülék tartalmaz:

  • levonorgestrel- 52 mg;
  • polidimetil-sziloxán elasztomer - 52 mg.

A kibocsátás formája

Méhen belüli Mirena terápiás rendszer egy fehér vagy csaknem fehér hormonálisán elasztomer magot elhelyezni a T-test és borított egy átlátszatlan membránnal, amely arra szolgál, mint a hatóanyagot az aktív szabályozó kimeneti. T-alakú testet el van látva egy hurok az egyik végén egy csatolt menettel spirál és távolítsa el a két ága. A Mirena rendszer a vezetőcsőbe kerül, és látható szennyeződésektől mentes. A gyógyszert steril, poliészter vagy TYVEK anyagú buborékcsomagolásban adagolják 1 db mennyiségben.

Farmakológiai hatás

Az intrauterin rendszer vagy egyszerűen a Navana Mirena egy gyógyszerészeti készítmény, amelyre alapoznak levonorgestrela, amely fokozatosan felszabadul a méh üregébe, a helyi progesztációs hatás. Mivel az aktív komponenst egy terápiás szer érzékenységét csökkenti az ösztrogén és progeszteron receptorok az endometrium, amely megmutatkozó erős antiproliferatív hatása.

Megfigyelték a méh belső héjában fellépő morfológiai változásokat és az idegen test üregében tapasztalható gyenge helyi reakciót. A nyaki csatorna nyálkahártyája erősen tömörödött, ami megakadályozza a sperma behatolását a méhbe, és gátolja az egyes spermiumok motoros képességeit. Egyes esetekben az ovuláció elnyomása is megfigyelhető.

A Mirena használata fokozatosan megváltoztatja a karaktert menstruációs vérzés. A méhen belüli eszköz alkalmazásának első hónapjaiban, az endometrium proliferációjának gátlása következtében, a petefészek kisülése a hüvely véréből növekedhet. Mivel a farmakológiai hatás egy terápiás szer, amikor kifejezettebb elnyomása proliferatív folyamatok maximumot ér el egy olyan időszakot, a szűkös vérzés, ami gyakran lefordítani oligo és amenorrhoea.

A MIRENA-kezelés kezdetétől számított 3 hónapon belül a nők menstruációs vérvesztesége 62-94% -kal, 6 hónap után - 71-95% -kal csökken. A méh vérzés jellegének megváltoztatásához ilyen farmakológiai képességet alkalmaznak idiopátiás menorrhagia hiperplasztikus folyamatok hiányában a női nemi szervek héjában vagy az extra genitális állapotokban, amelyeknek patogenezisének szerves része expresszálódik hypocoagulation, Mivel a hatóanyag hatékonysága összehasonlítható a sebészeti beavatkozásokkal.

Farmakodinamika és farmakokinetika

A méhen belüli rendszer kialakulása után a gyógyászati ​​készítmény azonnal elkezd azonnal fellépni, ami fokozatosan felszabadul levonorgestrel és aktív felszívódását, amit a vérplazmában való koncentrációjának változásával lehet megítélni. sebesség a hatóanyag felszabadulása kezdetben napi 20 μg, és fokozatosan csökken, 5 év elteltével napi 10 μg-ot elérve. A Mirena hormonális spirál létrehozza magas helyi expozíció, amely a hatóanyag koncentrációját mutatja az endometriumtól a myometriumig (a méh falában a koncentráció több mint 100-szoros).

A szisztémás keringéshez, levonorgestrel kommunikál a Whey Protein vér: a hatóanyag 40-60% -a nem specifikusan kötődik albumin, és a hatóanyag 42-62% -át - különösen szelektív módon a SHGGG nemi hormonok hordozója. Az adag 1-2% -a szabad szteroidként jelenik meg a keringő vérben. A terápiás szer alkalmazása során az SHBG koncentrációja csökken és a szabad frakció növekszik, ami jelzi a gyógyszer farmakokinetikai képességének nem linearitását.

Miután a Mirna IUD-ja a méh üregébe került, levonorgestrel a vérplazmában 1 óra elteltével detektáljuk, és a maximális koncentrációt 2 hét után érjük el. A klinikai vizsgálatok során bebizonyosodott, hogy a hatóanyag koncentrációja a nő testtömegétől függ - kis tömeg és / vagy magas SHBG koncentráció esetén a plazmában a főkomponens mennyisége magasabb.

levonorgestrel metabolizálódik izoenzim CYP3A4 az anyagcsere végtermékeihez konjugált és nem konjugált 3-alfa és 5-béta-tetragidrolevonorgestrela, ezután kiválasztódik a bélrendszeren keresztül és a veséken keresztül, melynek kiválasztási együtthatója 1,77. Változatlan formában az aktív komponenst csak nyomnyi mennyiségben távolítják el. A Mirena biológiai anyag teljes clearance-e a vérplazmából kilogrammonként 1 ml / perc. A felezési idő körülbelül 1 nap.

Használati utasítások

  • fogamzásgátlás;
  • idiopátiás menorrhagia;
  • endometriosis;
  • méh mióma;
  • megelőző kezelés endometrium hyperplasia hormonpótló kezelés során.

Spirál Mirena - ellenjavallatok

Abszolút ellenjavallatok a hormonális spirál használatához:

  • terhesség;
  • a kismedencei szervek gyulladásos betegségei;
  • szülés utáni endometritis;
  • a genitourináris rendszer alsó részében fertőző folyamat;
  • szeptikus abortusz az elmúlt három hónap történetében;
  • gonosz daganatok a méh vagy a nyaka;
  • méhnyak;
  • tuberkulózis női reproduktív rendszer;
  • ismeretlen eredetű méhvérzés;
  • cervicalis dysplasia;
  • hormonfüggő tumor neoplazmák;
  • a méh anatómiai és szövettani szerkezete veleszületett vagy szerzett anomáliák;
  • akut májbetegség;
  • megnövekedett érzékenységaz intrauterin eszköz farmakológiai összetevőire.

Patológiai állapotok, amelyek bonyolíthatják a méhen belüli eszköz használatát levonorgestrel:

  • a szülés utáni időszak 48 óra és 4 hét között;
  • mélyvénás trombózis;
  • jóindulatú trofoblasztikus betegség;
  • mellrákot az elmúlt 5 évben jelenlétében vagy anamnézisében;
  • tüdőembólia;
  • szerzett immunhiányos szindrómát;
  • a szexuális úton terjedő fertőzések nagy valószínűsége;
  • aktív máj patológia (például, akut vírusos hepatitis, dekompenzált cirrózisés így tovább).

Mirena mellékhatásai

A menstruációs ciklus változásai

Az IUD mellékhatásainak kezdődnie kell változások a menstruációs vérzés természetében és ciklusában, mivel sokkal gyakoribbak, mint a terápiás intézkedések egyéb káros hatásai. Így a vérzés idõtartama a nõk 22% -ában, és a szabálytalan méhben növekszik vérzés 67% -kal, a Mirena telepítés utáni első 90 napot figyelembe véve. Ezeknek a jelenségeknek a gyakorisága fokozatosan csökken, mivel a hormonális hélix idővel kevesebb hatóanyagot szabadít fel és az első év végére 3% és 19%. A menstruációs ciklus egyéb rendellenességeinek megnyilvánulása azonban - az első év végére - nő amenorrhoea 16% -on, ritkán fordul elő vérzés a betegek 57% -ánál.

Egyéb mellékhatások

  • Oldalról immunrendszer: bőrkiütés és viszket, urticaria, angioödéma.
  • Oldalról idegrendszer: fejfájás, migrén, A depressziós hangulat legfeljebb depresszió.
  • A reproduktív rendszer és az emlőmirigy mellékhatásai: vulvovaginitis, a nemi szervektől való izoláció, a medencei szervek fertőzése, dysmenorrhoea, fájdalom az emlőmirigyekben, kiutasításméhen belüli eszköz, petefészek-ciszták, a méh perforációja.
  • Oldalról gyomor-bél traktus: hasi fájdalom, émelygés.
  • Bőrgyógyászati ​​rendellenességek: pattanás, hirsutism,alopecia.
  • Oldalról szív-és érrendszer: fokozott vérnyomás.

Intrauterin spirál Mirena: használati utasítás (Módszer és adagolás)

A kábítószer-használat általános rendelkezései

A fogamzásgátló Mirenát közvetlenül a méh üregébe injektálják, ahol farmakológiai hatásait 5 évig gyakorolja. Felszabadítási arány az aktív hormonális komponens napi 20 μg a méhen belüli eszköz alkalmazásának kezdetén, és 5 év elteltével fokozatosan 10 μg-ra csökken. Átlagos eltávolítási arány levonorgestrel a terápiás gyakorlat során napi 14 mcg.

Van egy különleges fogamzásgátló hatékonyság mutató, ami a fogamzásgátló alkalmazása során 100 nők terhességének számát tükrözi. A helyes telepítéssel és a méhen belüli eszköz használatára vonatkozó valamennyi szabály betartásával, a Mirena gyöngy indexe mintegy 0,2% 1 évig, míg ugyanez az érték 5 évig - 0,7%, amely kifejezi rendkívül magas hatékonysága ennek fogamzásgátló módszert (összehasonlításul: az óvszer Pearl Index között 3,5-11% %, és olyan vegyi anyagok esetében, mint a spermicidek - 5% -ról 11% -ra).

Az intrauterin rendszer telepítése és eltávolítása fájdalom kísérhető az alsó hasban, mérsékelt vérzés. A manipuláció a vaszkuláris-vagális reakció vagy görcsös görcsroham miatt is okozhat syncopert epilepszia, ezért szükség lehet a női nemi szervek helyi érzéstelenítésére.

A gyógyszer behelyezése előtt

Javasoljuk, hogy a méhen belüli eszköz spirálisan telepítse csak orvos, aki tapasztalattal rendelkezik az ilyen típusú fogamzásgátlással, hiszen kötelező aszeptikus körülmények és a női anatómia megfelelő orvosi ismeretei, valamint a gyógyszerkészítmény munkája szükséges. Közvetlenül a beszerelés előtt szükséges elvégezni általános és nőgyógyászati ​​vizsgálat, a fogamzásgátló folyamatos használatának kockázatának kiküszöbölése érdekében, a terhesség és az ellenjavallatokként fellépő betegségek.

Az orvosnak meg kell határoznia a méh helyzetét és az üregének méreteit, mivel a Mirena rendszer helyes elrendezése biztosítja az aktív összetevő egységes hatását endometrium, amely megteremti a maximális hatékonyság feltételeit.

A Mirena orvosi személyzetre vonatkozó utasításai

Vizsgálja meg a méhnyakot a nőgyógyászati ​​tükrök segítségével, kezelje és a hüvely fertőtlenítő oldatokkal. Ragadja meg a felső nyaki ajak fogó és vontatási óvatos kiegyenesedik a méhnyakon, a helyzetben rögzíteni orvosi műszerek lezárása manipuláció a létesítmény egy méhen belüli eszköz. Lassan nyomja az anya cső a testen keresztül üreg a méh az aljára, hogy határozza meg az irányt a méhnyakon és a pontos mélysége az üreg, párhuzamos, kivéve a lehetséges anatómiai falak, összenövések, nyálkahártya alá fibroidok vagy egyéb akadályok. Ha a nyaki csatornának szűknek kell lennie, akkor ajánlott helyi vagy konduktív anesztézia alkalmazása, hogy kibővítse.

Ellenőrizze a steril csomagolást a gyógyszerrel az integritás érdekében, majd nyissa meg és kapjon intrauterin eszközt. Nyomja a csúszkát a legtávolabbi helyzetbe úgy, hogy a rendszer a vezetõcsõbe húzódjon, és egy kis bot alakjává váljon. Miközben a csúszkát ugyanabban a helyzetben tartja, helyezze az indexgyűrű felső széleit a méh alján lévő korábban mért távolságnak megfelelően. Óvatosan nyomja a vezetéket a nyaki csatornán keresztül, amíg a gyűrű kb. 1,5-2 cm-re van a méhnyaktól.

Miután elérte a spirál kívánt helyzetét, lassan tolja a csúszkát a vízszintes függesztők teljes nyílásának jelzéséhez és várjon 5-10 másodpercig, amíg a rendszer T alakú lesz. A vezetéket a bázispozícióra kell előidézni, amint azt az indexgyűrű teljes érintkezése jelzi a méhnyakkal. Miközben a vezetőt ebben a helyzetben tartja, engedje fel a hatóanyagot a csúszka legalacsonyabb helyzetével. Óvatosan vegye le a vezetéket. Vágja a szálakat 2-3 cm hosszúra, a méh külső torkából kiindulva.

A Mirren-készítmény manipulálása után ajánlott megerősíteni az intrauterin készülék helyes helyzetét ultrahanggal. Az átvizsgálást 4-12 hét után, majd évente egyszer végezzük. A klinikai indikációk jelenlétében rendszeresen el kell végezni a spirál helyes pozíciójának nőgyógyászati ​​vizsgálatát és ellenőrzését a laboratóriumi diagnózis funkcionális módszerével.

Az intrauterin eszköz eltávolítása

Mirena-t el kell távolítani 5 év után mivel a terápiás szer hatásossága jelentősen csökken ezen időszak után. Az orvosi szakirodalomban a kócsag szerveinek gyulladásos betegségeinek és más kóros állapotok kifejlődésének időben nem eltávolított méhen belüli eszközének káros hatásait is ismertetik.

Kivonat a gyógyszer szigorúan ragaszkodnia kell az aszeptikus körülményekhez. A Mirena eltávolítása a női nőgyógyászati ​​csipeszek által rögzített szálak tisztán húzódó szakasza. Ha a szálak nem láthatók, és a méhen belüli eszköz mélyen a test üregében található, húzóhorog használható. Szükség lehet a nyaki csatorna meghosszabbítására is.

Az eltávolítás után a Mirena készítmény előkészítéséhez a rendszert integritás céljából meg kell vizsgálni, mivel bizonyos esetekben megfigyelhető a hormon-elasztomer mag elkülönítése vagy csúszása a T-alakú test vállára. Leírt kóros esetek, amikor az intrauterin eszköz eltávolításának ilyen szövődményei további nőgyógyászati ​​beavatkozást igényeltek.

túladagolás

A gyógyászati ​​készítmény túladagolása a helyes használat és a méhen belüli eszköz beállítására vonatkozó valamennyi szabály betartása mellett lehetetlen.

kölcsönhatás

Az enzimek, különösen a biológiai katalizátorok gyógyszerészeti induktora citokróm P 450, amelyek részt vesznek olyan gyógyszerek, mint az antikonvulzívumok metabolikus degenerációjában (fenobarbitál, fenitoin, karbamazepin) és antibiotikumok (rifampicin és mások), fokozzák a biokémiai átalakulást progestogenek. A Mirena hatékonyságára gyakorolt ​​hatás azonban nem jelentős, mivel az intrauterin eszköz terápiás képességének fő alkalmazási területe az endometrium helyi hatása.

Eladási feltételek

A gyógyszertár kioszkjai a recept szerint felszabadulnak.

Tárolási feltételek

A vénás hormonális spirált steril csomagolásban kell tárolni egy olyan helyen, amely nem érhető el a kisgyermekek számára, amely közvetlen napfénytől védve van. A megfelelő hőmérsékleti viszony nem haladhatja meg a 30 Celsius fokot.

Lejárat dátuma

Különleges utasítások

Hormon spirál Mirena a méh myóma

Myoma a méhből (egyéb nevek - Fibromyoma vagy leiomyomát) Egy jóindulatú daganat, amely a méh izomrétegéből (myometrium) nő, és az egyik leggyakoribb nőgyógyászati ​​megbetegedés. Patológiai fókusz a kaotikusan szövött simaizomrostok csomópontja néhány millimétertől több centiméterig. A nosológiai egység kezelésére általában műtétet alkalmaznak, de konzervatív terápiás rendszert fejlesztettek ki.

A gyógyszer a választás hormonális előnyös helyi típusú kölcsönhatás miatt Mirena méhen belüli eszközt - egyfajta gold standard rehabilitációs méhfibróma.

Antiösztrogén hatás a kóros csomópontok méretének csökkentésében, a lehetséges szövődmények megelőzésében és a sebészeti beavatkozás mennyiségének csökkentésében valósul meg a méh maximális fiziológiai szerkezetének megőrzése és a jövőbeli terhesség megteremtése érdekében.

Spirális Mirena az endometriózisban

endometriosis - kóros állapot, amikor a méh belső rétegének sejtjei tágulnak. A szövettani struktúráknak receptora van a női nemi hormonoknak, ami ugyanazokat a változásokat okozza, mint a normális endometriumban, havi vérzéssel manifesztálódva, amelyre gyulladásos reakció alakul ki.

A nőgyógyászati ​​megbetegedés a szaporodási korú nőkben rejlik, és a fájdalmas érzéseken kívül is vezethet meddőség - gyakori szövődmény az endometriózisban, ezért nagyon fontos diagnosztizálni és helyesen megközelíteni a kóros állapot kezelését. Természetesen, endometriózis kezelésére lehet műtét mini invazív hozzáférés és kevés mellékhatása, de amely előnyösen konzervatív kezelési módszerek.

Intrauterin spirál A Mirena hatékony eszköz az endometriózis eltávolítására számos okból:

  • Egy gyógyszer hatása gyakorlati vizsgálatokban, melyet a patológiás gócok növekedésének gátlásával, méretük csökkenésével és fokozatos reszorpciójával mutattak ki;
  • kevesebb mellékhatás, mint más gyógyszerek;
  • a fájdalom szindróma enyhítése, amely az endometriosis problémájával társul;
  • nincs szükség napi bevitelre orális tablettákra vagy injekciókra;
  • a menstruációs ciklus normalizálása;
  • nincs szükség fogamzásgátlásra.

Intrauterin eszköz endometrium hyperplasia

Endometriális hiperplázia - ez a kóros állapot rendkívül hasonlít az endometriózisra, mivel ez a női nemi szervek nyálkahártyájának túlnövekedését és megvastagodását jelenti. A különbség a szövettani struktúrák helyes anatómiai elhelyezkedése, amely csak a tüneteket és a lehetséges szövődményeket változtatja meg, de nem mentesíti őket.

Felismerik, hogy a nosológiai egység lehetővé teszi a bőséges és tartós vérzést a menstruáció vagy a méh alatt vérzés nem kapcsolódik a ciklushoz, az ovuláció hiánya és az embrió beültetésének képtelensége a megváltozott méhnyálkahártyába, ami az ösztrogén megnövekedett ösztrogénszintjének megnyilvánulása. A probléma etiológiai kezelése, melynek célja az azonnali ok megszüntetése, egy hormonális hatóanyag, amely kimondott anti-ösztrogén hatással bír.

A legtöbb nőgyógyászok szívesebben használják a méhen belüli rendszer Mirena miatt megbízhatóságát farmakológiai hatását, enyhíti a mindennapi használat során, nem igényel további orvosi ismeretek és viszonylagos olcsósága, mint más terápiás szerek használatára vonatkozó Mirena nem jár napi kiadások orális tabletták vagy injekciók formájában.

Terhesség a méhen belüli eszköz Mirena alkalmazása után

Mivel a fogamzásgátlónak túlnyomórészt helyi farmakológiai hatásai vannak, a teljes minden fiziológiai paraméter helyreállítása a gyógyszer eltávolítása után elég gyorsan fordul elő. A rendszerteljesítményt követő egy éven belül a tervezett terhességek gyakorisága eléri a 79,1-96,4% -ot. Az endometrium szövettani állapotát 1-3 hónap alatt helyreállítják, és a menstruációs ciklust 30 napon belül teljes mértékben rekonstruálják és normalizálják.

analógok

Számos gyógyszerészeti termék van, amelyek megfelelő ATX kóddal és hasonló összetételű hatóanyagokkal rendelkeznek: Dzhaydes, Postinor, Evadir, eskapel, Igaz ugyan, hogy csak Jaydez lehet analóg, mivel a kábítószert egy méhen belüli rendszer képviseli, amely levonorgestrel alacsonyabb adagolással, és ezért csak három évig folyamatosan használják.

Alkohollal

A gyógyászati ​​készítmény egy erős helyi terápiás hatást kis mennyiségben bejut a szisztémás keringésbe a női test, mert nem lép kölcsönhatásba a komponenseket az alkoholtartalmú italok, de a felhasználás javasolt dózis, hogy ne okozzon mellékhatások vagy káros hatások.

Terhesség és laktáció

A méhen belüli spirál használata Mirena ellenjavallt, amikor a terhesség vagy gyanítható, mivel bármilyen méhen belüli fogamzásgátló növeli a kockázatot spontán abortusz és koraszülés. A rendszer eltávolítása vagy megvizsgálása a méh üregébe irányuló magzat be nem tervezett evakuálódásához is vezethet. Ha gondosan eltávolítja a fogamzásgátlót, nem lehetséges, beszélje meg az orvosi abortusz tanácsát az indikációk szerint.

Abban az esetben, ha a nő meg akarja tartani a terhességet, akkor először a beteget teljes körűen tájékoztatni kell a lehetséges kockázatokról és káros következményekről mind a teste, mind a gyermek számára. A jövőben gondosan figyelemmel kell kísérni a terhességi folyamatot, és ki kell zárnia az ectopiás beültetést megbízható diagnosztikai módszerekkel.

A hormonális fogamzásgátló helyi alkalmazása miatt lehetőség van virilizáló hatás a magzatra, A Mirena gyógyszerhatóanyag nagy hatékonyságának köszönhetően azonban a terhességi kimenetelekkel kapcsolatos klinikai tapasztalatok a méhen belüli eszköz egyidejű alkalmazásával súlyosan korlátozottak. Ez szintén tájékoztatja a nőt, aki meg akarja menteni a terhességet.

szoptatás nem ellenjavallt a méhen belüli rendszer alkalmazására, bár kis mennyiségű hatóanyag (a dózis körülbelül 0,1% -a) a tejbe beléphet a szoptatás alatt. Nem valószínű, hogy ilyen gyenge mennyiségű levonorgesztrel farmakológiai hatással van a csecsemőre. Az orvosi közösség túlnyomó többségében egyetért azzal, hogy a kábítószer használata 6 héten belül a születés után nem káros hatással van a fiatal test növekedésére és fejlődésére.

Vélemények a Mirena-n

A gyógyszerkészítmény nagyon népszerű a reproduktív korú nők körében, mivel az Irenaeum spirál Mirena felülvizsgálatai a következők:

  • fogamzásgátló eszköz, amely működik, hiszen nem kell betartani a szabályos rendet az orális hormonális fogamzásgátló, vagy különleges étel szabályokat, mivel az aktív alkotórész egy helyi hatás;
  • a Pearl index eléggé bizalomra készteti a gyógyszerterméket, amit az interneten végzett felülvizsgálatok és ajánlások is megerősítenek;
  • a legfélelmetesebb mellékhatások megjelenési gyakorisága hihetetlenül kicsi, ami lehetõvé teszi, hogy a Mirena-fogamzásgátló alkalmazásának eldöntésénél sem gondolkodjunk el az elimináció módszereirõl.

A tanácsok és az orvosok véleménye nemcsak a méhen belüli fogamzásgátló farmakológiai hatásaira, hanem a gyógyszer terápiás tulajdonságaira is alapul. A klinikai vizsgálatok eredményei lehetővé teszik a Mirren spirál alkalmazását endometriosis, A méh nyálkahártya hyperplasia és izmos rétegének jóindulatú daganatait. A szakképzett szakemberek - nőgyógyászok ezt a fogamzásgátló készítmény konzervatív kezelését - a fent felsorolt ​​nosológiai egységekkel - választják.

Vélemények a Navena Mirena-ról a nőkről, akik terápiás célokra használják, és pozitív érzelmekkel is tele vannak. Az ilyen kezelés nemcsak időben teszi lehetővé a műtéti beavatkozás elkerülését, elkerülhetetlenül elkerülve a hegeket vagy más bőrhibákat, hanem teljes mértékben kiküszöböli a betegség kóros gócát. Szinte minden tematikus fórum vagy internetes erőforrás javasolja, hogy megvitassák ezt a konzervatív kezelést egy személyes orvossal.

Mirena ár, hol lehet megvásárolni

A hormonális spirál Mirena egy finn származású gyógyszerészeti készítmény, amely jelentősen befolyásolhatja a fogamzásgátló költségét. Ez különösen érzékelhető az árak összehasonlítása során az Orosz Föderáció területén, mivel egyes gyógyszertárak és hálózatok személyes szerződéseket használnak. Ez azt jelenti, hogy vesz egy spirál Mirena Moszkvában lehet 11 750 rubel, a Krasznojarszk - a 10 890 rubel, és UFA hormon spirál költsége 11 100 rubel. A moszkvai Naval Mirena árát és az ország más városait a marketingkutatás általános eredményei alapján jelzik, ami a gyógyszertári kioszkok költségének különbségében nyilvánulhat meg.

Ukrajnában a méhen belüli spirál Mirena esetében az ár sokkal kisebb mértékben ingadozik, mint az Orosz Föderációban. Így például a Dnyipropetrovszk, egy gyógyszeripari terméket lehet megvásárolni 1800 hrivnya, és Nikolaev a rendszer értékesített 1750 hrivnya.

Mirena. Vélemények

Összes hozzászólás száma: 4111

2015. 06. 30., Júlia 30
Julia 30. Lányok mondják meg nekem. hogy tegye vagy sem Mirena. így kétlem. Cycle nem hozta le, mes.bolee legalább fájdalom nélkül, az endometriózis sokáig, de szült második gyermek, egy nőgyógyász azt tanácsolja, hogy tegye, és a vélemények, hogy mennyi rossz horror helyett pozitív. Veszteségem van

2015. 06., Lyudmila
Hello, I am 47 let.V 2013 Postavy hormonális tekercs Mirena után azonnal hysteroresectoscopy (művelet udaleiyu mióma).Mi hogy elkerülje a növekedés az új csomópont csak orvos azt tanácsolta neki, hogy minden rendben nélkül variantov.God, majdnem nem vette észre, nem kellemetlen érzés. 1.5 év után szörnyű probléma merült fel az arc bőrével. Az egész nasolabial háromszög szilárd, hatalmas piros pattanások. Csak egy dolgot segíti, antibiotikumokat, mindaddig, amíg elveszi, csak elmúlik, és újra kiadta az összes rémálmát. Egy hónappal ezelőtt saját kezdeményezésemre eltávolítottam, és ura-face fie-fie-t, hol ment ez!

2015. 05. 05., Vikulik
Üdvözlünk! Leszek augusztusban '21, havi fél 12c, szexuális aktivitás 15 és polovinoy.tsikl 2013 29-41 nap (általában 41) nem volt terhes. Eljuttatta az orvoshoz (előzetesen megfigyelték másoknál, mivel az orvos nagymértékben elfogadja, de el kellett mennie). Novemberben volt egy kacsa, az MC 19. napján. Sötétbarna, 15 napig tartott, az orvos előírta, hogy hormonokat kell szedni, mivel nem találtak okot ultrahangvizsgálatra. Az ösztradiol és a prolaktin napon 7-9 MTS.FSG és kortizol 13-14 nap MTs.Progesteron, tesztoszteron, LH napon 25-26 MC. Havi jött már az 52. nap. MÉG az időben mindent kiszállított. találatok:
Estradiol 39,3 pg / ml, legfeljebb 160-as arányban.
Progeszteron 0,5 ng / ml. Az arány 1,2 és 15,9 között van.
Az orvos 16-25 napos Mts-t választotta ki a Dufaston-ról 1t 2-szer, 3 ciklusra és Normomens 3 hónapra, 2 tablettára naponta. Az első ciklusban a Duphaston 29 nap volt, a 2. ciklus -31 nap, a 3. nap 34 nap. És a hónap utolsó 2 ciklusa kevésbé gazdag, de egy elhúzódó 5 nap teljes munkaidős + 6 nap sötétbarna kenőcs az előző ciklusban. És itt kezdődött a 17.05 hónap új ciklusa, 5 nap volt, a 6. dal pedig bőséges. Ma van a 7. nap, és van egy kacsa. Az orvos azt mondja, hogy számolja a napokat, és újra az ösztradiolt és a progeszteront. És ne aggódj. Mit mondasz?

2015. 04. 27., Marina
Hatalmas köszönet ennek az oldalnak az alkotóinak és adminisztrátorainak, valamint a lányoknak, akik a problémáikról írnak.
Megmentettél a halálból.
A Mirena 2009 decemberében jelent meg. Többszörös méh mióma. Nem volt különösebb probléma. A megelőzéshez. Úgyhogy nem nőnek fel. Most azt hiszem: a nőgyógyászukat keresik.
De minden rendben van. Decemberben szállítottam. Egy hónappal később - gyomorégés, ami soha nem volt életemben, fájdalom a gyomorban. Három hónap után - szörnyű akne az arcon és a száraz bőrön, hogy a bőr megrepedjen. 2010 nyarán, 6 hónap múlva alig ment: minden izom fájdalmas, hányinger, ingerlékenység, libidó - negatív jelzéssel nulla. Kilenc hónap után, 2010 szeptemberében elmentem egy pszichoterapeutához. A diagnózis depresszió, antidepresszánsok jelennek meg. Így a virágzó fiatal nő kilenc hónapig egy elszegényedett öregasszony lett
.
Elolvastam a webhelyedet és azt hiszem: mi a megfelelő lányok itt, hogyan felügyeljük az egészségüket. És én, annak ellenére, hogy nem volt túl hosszú, nem tudtam korrelálni Mirena és a szerencsétlenségek, amelyek rám esett. Orvosokhoz mentem, és mindannyian kezeltek, és mindenki megtalálta a betegséget a profiljuknak megfelelően. Szörnyen emlékszem, mennyi pénzt költenek. Senki nem kapcsolta össze a betegségemet Mirenával. Soha nem gondoltam volna, hogy a depresszió ilyen szörnyű betegség, nem csak szellemi, hanem fizikai szenvedés, nem hoznak senkit az Úrnak. Az általam vett antidepresszánsok csak az elején voltak hatásosak, akkor növeltem az adagot. Hála Istennek, hogy hagyott bennem az erő és az elme, hogy továbbra is küzdjenek.
Ismét az orvosok. Megmentőm egy homeopátiás orvos Vera Korzun volt. Egy alacsony íj neki. Összekapcsolta Mirenát az államommal, és tájékoztatta a webhelyét. Ugyanazon a napon elmentem a helyszínre, megtaláltam mindent, amire szükségem volt, és következtetéseket vontam le. Másnap elmentem és eltávolítottam Mirena-t. Nem jöttem azonnal hozzám, de a remegés és az izgalom már a kocsiban ment hazafelé. Mirenával másfél év telt el.
Még egyszer szeretnék köszönetet mondani azoknak, akiknek köszönhetően ez az oldal működik, és a lányok, akik ezt írják, nagyon fontosak a bajban lévő emberek számára. Megmentetted az életemet. Kívánom egészségét és sikerét.

2015. 04. 27., Marina
55 éves vagyok. Három évvel ezelőtt Mirena-t eltávolították. Azokra a problémákra, amelyeket nem tudok hallani. Gyomorégés, pattanások, száraz bőr, kiütés, depresszió, ízületi fájdalom és így tovább. Gondolkodj, mielőtt eldöntöm. És ha ezt teszed, és furcsa dolgok történnek veled, pontosan tőle van.

2015/05/05, Vita
Így egy év múlva lesz béke. az elején, mint bármi volt, de most három hónap múlva magam is elkezdtem felkavarni az ingerlékenységemet. szegény rokonai is megkapják. szintén arra a következtetésre jutott, hogy a folytonos ingerlékenységem oka MIRENA. Az ábrán tisztázni fogok. lehet, hogy a másik kijelöl vagy kijelöl egy endometriózis kezelésére.

04/02/155, Fatima
Jó napot, én 25 éves voltam, 3 hete van Mirena és azóta nem vérzett, nem tudom, miért, az orvos nem érti, mi folyik itt.
Kérlek írj nekem, nagyon félek, tetszik bárki? Várakozás a válaszra. Nagyon köszönöm.

2015. 03., Irina
Hello, lányok! 41 éves vagyok, valaki verejtékezett. mert Mirena visel. Minden fizikai munkában forró, éjszaka a nyak és a fej verejték? Mirena 5 hónapja került elhelyezésre. Havi szinte nincs.

2015. 05. 05., Julia
Számomra ilyen volt. Mirena 41-ben szállított. Egy és fél év elteltével. 1) Erősen megnőtt a súlya, és minden meghiúsult erőfeszítés ellenére (több mint 10 kg). Az eltávolítás után - az első héten mínusz 2 kg. 2) Verejtékezés volt, és úgy hívtam, hogy "forró villanás". Körülbelül ugyanabban az időben, valószínűleg a hormon felszabadulása idején. És ha ideges vagy, a gyengeség reszket és árapály. Most már vége. 3) A kis dolgok hátborzongató ingerlékenysége. 4) A libidó gyengülése. Tényleg unalmas szar. Az eltávolítás után az élet érdeke többé-kevésbé visszaáll. Még vicces volt is - a spirál olyan volt, mint egy fogamzásgátló, és a folyamat általában valahogy érintetlen volt. Általában nem illettem, és örülök, hogy úgy döntöttem, hogy megszabadulok tőle. És igen, még Mirena használatának idején is két ciszta voltam a petefészkemen (igazán az ultrahang előtt, mielőtt elkezdtem, nem volt).

03/03/155, Oksana39 éves
Jó napot mindenki! A Mirena második spirálját 2015. március 9-én tettem fel. A telepítés után szinte folyamatosan húzódott a fájdalom. Ez zavarja Önt. Az első alkalommal, amikor nem volt fájdalom. Tehát a kérdés megkérdőjelezhető, lehet ez? Lehet, hogy minden spirálból jól van, de nem egy másikból? Kik szembesültek ezzel a problémával?

Intrauterin spirál Mirena: az orvosok véleménye

A nőgyógyászati ​​gyakorlatban a méhen belüli eszközöket (IUD) hosszú ideig használják. Alapjában véve rézből és ezüstből állnak. Jelenleg a legújabb generáció hormonális spirálja - a Mirena - különleges népszerűségnek örvend. A klinikai vizsgálatok szerint megállapítható, hogy a spirál megbízható fogamzásgátló és terápiás gyógyszerként bizonyult, ez különbözik az összes többi IUD-től.

Mielőtt hormonrendszert vásárolna, és ez nem olcsó, a nőnek meg kell mérnie az előnyöket és hátrányokat, természetesen, ha a spirál orvos által javasolt. Az ilyen spirálokat csak jelzések jelenlétében helyezik el, tekintettel arra, hogy nem csak a nem kívánt terhességektől véd, hanem terápiás funkciót is végez.

Ezért csak a komplex diagnosztikai vizsgálaton való átadás után a hormonális rendszer telepítésének vagy tiltásának kérdése áll. Néhány betegség sajnálatos módon akadályozza a IUD telepítését.

Számos szakértő szerint a területén nőgyógyászati ​​egyetértenek abban, hogy Mirena - ez az egyik legjobb fogamzásgátló és profilaktikus szerek kezelésére nőgyógyászati ​​betegségek, amely közvetlenül hat a méhben.

A méhen belüli rendszerből a levonorgestrelt naponta a méh üregébe adják mikrodózisokkal. A gyógyszer gyakorlatilag nem lép be a szisztémás véráramba, hanem csak a méhen belül hat, az endometriumot elvékonyítja.

A hormonális spirál már 20 éve van kialakítva, és ez idő alatt számos gyakorlati orvos véleménye merült fel a fogamzásgátlás előnyeiről és hátrányairól. Részletesebben megismerkedünk velük.

A Mirena használatának előnyei az orvosok véleménye szerint

A nőgyógyászok gyakorlata során a Mirena Navy-t használó betegek megfigyeléseit rendszerezték, és kiemelték a fő előnyöket:

  • a spirál hosszú távú használata (5 év);
  • a fogamzásgátló hatás a telepítés első napján történik;
  • a nem kívánt terhesség elleni védelem mértéke 99-100%, amely nem igényel további védelmi eszközöket;
  • a hélix kivonása után a gyermekvállalás gyorsan visszaáll, már az első menstruációs ciklusban egy nő teherbe eshet;
  • kivonja a spirál bármikor kérésére egy nő (eljárás fájdalommentes);
  • intim kapcsolat során a spirál nem hoz kellemetlenséget (kívánság szerint egy nő elrejti a partnerből a haditengerészet jelenlétét);
  • javítja a szexuális élet minőségét (fennáll a félelem, hogy terhes lesz a nemi közösülés során);
  • a kismedencei szervek gyulladásos folyamatoktól való védelme a nyálkahártya viszkozitásának növelésével a nyaki csatorna területén;
  • spirál hátlapján más gyógyászati ​​termékek befogadása és különböző profilú műtéti műveletek elvégzése engedélyezett;
  • nem befolyásolja az étvágyat;
  • csökkenti a menstruáció fájdalmát;
  • élesen csökkentette a vérveszteséget, a váladékok teljes elvesztéséig;
  • az IUD hatékonyságát az endometrium hyperplasia, a méh myómák és az endometriosis kezelésében;
  • a spirál használatának lehetősége olyan nőknél, akik orvosi okokból ellenjavallták más fogamzásgátló módszereket;
  • egyes esetekben elősegíti a nőgyógyászati ​​beavatkozások elkerülését;
  • a méhnyálkahártya-folyamatok kialakulásának védelme.

Mirena hátrányai az orvosok véleménye szerint

Jellemzően mellékhatások előfordulnak először az IUD telepítését követően. Gyakrabban ez az időszak több hónapról hat hónapra terjed ki. A test a spirálhoz igazodik. Minden idegen testnek "barátokat" kell teremtenie a testtel, majd a negatív tünetek fokozatosan elmúlnak.

A használat első évében a spirál néha leesik (az esetek legfeljebb 7% -a). Ennek oka lehet egy bőséges időszak, amely még nem volt ideje normalizálni a hatása a levanorgesztrel.

Az első hónapokban hosszan tartó foltosodás figyelhető meg az endometrium elvékonyodása (a méh belső rétege) miatt. Ezért sok nő pánikba kezd, és nem tudja elfogadni az új államot. Ez pszichológiai problémákhoz vezet: idegesség és ingerlékenység van.

Ritka esetekben (legfeljebb 5%) a spirál vérzést okozhat a méhnyak vagy a test károsodása miatt. Ez a rendszer telepítését végző orvos alacsony képzettségének köszönhető.

A méhben varrás vagy fájdalmas fájdalom merül fel. Ez a körülmény az IUD vagy az egyéni túlérzékenység elmozdulása miatt következik be. Ilyen esetekben a spirál eltávolítása szükséges.

Gyakran Mirena hátterében fejfájás, migrén, depressziós állapot, csökkent libidó és hátfájás hasonlít a irakiára. Vannak panaszok a hajhullásról, a pattanások megjelenéséről az arcon és a háton. Az allergiás reakciók és az ekcéma nagyon ritka.

A hormonális spirál nem véd a szexuális fertőzések ellen, és egyes esetekben maga is gyulladásos folyamatot idéz elő a méhben. Ez egyéni intoleranciával történik, és ha a spirál az aszpézis és az antiszeptikum szabályainak be nem tartásával történt.

Fontos! Ha bármelyik szerv előtétellenes folyamata van - a spirál nem használható.

Az orvosok szerint a spirál csak a 25 évnél idősebb nők számára telepíthető. Általában Mirena magas eredményeket mutat, és sok nőnek nincs mellékhatása. Ez egy kiváló módszer a proliferatív folyamatok stabilizálására, különösen a premenopauzában, amikor az onkológiai folyamatok kialakulásának nagy a kockázata a női nemi szférában. Ezért Mirena ma a legjobb orvosi fogamzásgátlónak számít!

Mirena

A kibocsátás formái

Az orvosok véleménye a világról

A legjobb a hosszú távú fogamzásgátló módszerek, valamint bizonyos nőgyógyászati ​​megbetegedések kezelése, melyet a menstruációs ciklus megsértésével manifesztálnak, ami csökkenti az életminőségét. A haditengerészet telepítésének tapasztalataiból - a "Mirena" az esetek 90-95% -ában alakul ki, mivel gyakorlatilag nincsenek mellékhatások és nemkívánatos jelenségek a fémtartalmú IUD-khez képest.

Alkalmazás negatív tapasztalata nincs jelen.

Mirena Oroszországban már régóta várt. Nagyon örülök, hogy lehetősége van arra, hogy ezzel a méhen belüli rendszerrel dolgozhassak. A Mirena-t a pácienseim számára a fogamzásgátló fogamzásgátló szereként határozták meg a myoma uterusban, az adenomóziában, a menorrhagiában. Azt javaslom továbbá a nőknek is, hogy az endometrium hyperplasiás folyamatait átszúrják.

Egyszeri esetekben pattanást okozhat.

Kinevezi beadását Mirena csak javallatok terápiás célokra betegek reprodukciós időszak méhnyálkahártya-hiperplázia vagy megelőzésére hiperplázia együtt ösztrogénpótló terápia. Ezzel párhuzamosan a terápiás hatás a gyógyszer megbízható fogamzásgátlást.

Az első hónapok lehetnek intermenstruális kaotikus véres kisülés. Néhány beteg nem elégedett az amenorrhea megjelenésével.

A betegekhez nem csak fogamzásgátlóként, hanem a kezeléshez és a hiperplasztikus folyamatok megelőzéséhez is rendelhető. A látható hatás elégedett, én, és a betegek. Az esetek 75% -ában a betegek leálltak a menstruációban ezen IUD hátterében, de a betegek nem tekintették nemkívánatos hatásnak.

Vélemények a betegekről a világról

Hüvelyi tablettákat használtam, de Mirena-t használtam az elmúlt 6 évben. Az első 4 évig állt, aztán megváltozott, másodszor is. A fogamzásgátló hatás mellett profilaktikus és gyógyító is. Korábban nagyon erősek voltak, fájdalmasak, havonta 6 napig. Most - csak egy mese, minden fájdalmasan halad, nem sokáig (2-3 nap).

Ha egyszer megvettem ezt a drága élvezetet, csak kísérletezni akartam. Az eredmény meghaladta az elvárásaimat. Az ár magas költsége ellenére igazolja magát. A nemi közösülés során egyáltalán nem érezhető, nem tömöríti.

Nem tudok tablettákat venni, mert gyomorfájásaim vannak. Hosszú Kerestem más lehetőségeket, és nőgyógyász arra a következtetésre jutott, hogy szükséges, hogy egy spirál. Eleinte akartam tenni egy nem hormon - ez olcsóbb és helyezzük 5 év az olvasás az oldalsó és meghallgatta az összes érv az orvosok általában megálltunk a méhen belüli eszköz „Mirena”. Hogy ez elég gyorsan és szinte fájdalommentesen. Azonban havi ment előre, de gyakorlatilag fájdalmatlan, bár ez gyakran szenvedett az első napokban a hasi fájdalom. Vényköteles gyógyszer, és nem alkalmas minden nő számára, így a legjobb, hogy konzultáljon a nőgyógyász.

Patient Issues

A világ alkalmazására vonatkozó utasítások

Farmakológiai hatás

A MIRENA ® készítmény - az intrauterin terápiás rendszer (IUD), amely levonorgesztrét szabadul fel, főként helyi progesztációs hatást fejt ki. A gestagén (levonorgesztrel) közvetlenül a méh üregébe szabadul fel, ami rendkívül alacsony napi dózisban teszi lehetővé. A levonorgestrel magas koncentrációi az endometriumban hozzájárulnak az ösztrogén és a progeszteron receptorok érzékenységének csökkenéséhez, így az endometrium immunis az ösztradiollal szemben, és erős antiproliferatív hatást fejt ki. A Mirena ® alkalmazásakor megfigyelhető az endometrium morfológiai változásai és gyenge helyi reakció az idegen test jelenlétére a méhben. A méhnyak szekréciójának viszkozitása megnöveli a spermát a méhbe. A készítmény a Mirena ® megakadályozza a megtermékenyítést, mivel a mobilitás gátlása és a spermiumok funkciója a méhben és a petevezetékekben. Néhány nő tapasztalja az ovuláció elnyomását.

A Mirren ® előzetes alkalmazása nem befolyásolja a gyermekszülés funkciót. A gyermekek körülbelül 80% -ánál fogva teherbe esnek a IUD eltávolítása után 12 hónapon belül.

Az első hónapokban a gyógyszer Mirena ®, gátlása miatt proliferációjának endometriális folyamat, az első amplifikációt figyelhető spotting a hüvelyből. Ezt követően, egy hangsúlyos elnyomása méhbelhámburjánzást csökkenéséhez vezet a időtartamát és térfogatát menstruációs vérzés használó nők kábítószer Mirena ®. Az alacsony vérzést gyakran átalakítják oligó- vagy amenorrhea-ként. Ebben az esetben a petefészek funkciója és az ösztradiol koncentrációja a vérplazmában normális marad.

Előállítás Mirena ® lehet használni az idiopátiás menorrhagia, azaz menorrhagia nélkül hiperplasztikus folyamatok az endometrium (méhnyálkahártya rák, áttétes károsodások a méh, nyálkahártya alatti vagy nagy intersticiális méhmióma csomópontot, ami a méh üregébe deformáció, adenomiózis), endometritis, extragenitális betegségek és állapotok kíséri erős antikoagulációs (például, a von Willebrand-féle betegség, súlyos thrombocytopenia ), amelynek tünetei a menorrhagia.

A Mirena ® 3 hónapja után a menorrhagia esetén a menstruációs vérveszteség 62-94% -kal, a használat 6 hónapja után 71-95% -kal csökken. A Mirena ® 2 éves használatával a gyógyszer hatékonysága (menstruációs vérnyomáscsökkentés) összehasonlítható a sebészeti beavatkozásokkal (abláció vagy endometrium reszekciója). Kevésbé kedvező kezelésre adott válasz lehetséges menorrhagia okozott nyálkahártya alatti myoma a méh. A csökkenés a menstruációs vérveszteség csökkenti a vashiányos vérszegénység. A Mirena készítmény csökkenti a dysmenorrhoea tüneteinek súlyosságát.

A Mirena ® készítmény hatékonysága az ösztrogénterápia során az endometrium hiperplázia megelőzésében mind az orális, mind a perkután ösztrogén alkalmazása során hasonló volt.

farmakokinetikája

Miután a gyógyszer beadása levonorgesztrel Mirena ® kezd azonnal megjelent a méhbe, amint azt a méréseket a koncentráció a vérplazmában. Nagy helyi expozíció a gyógyszer a méh üregébe szükséges helyi hatások a gyógyszer Mirena ® az endometriumra, biztosítja a magas koncentráció gradiens irányában a méhnyálkahártya myometrium (a koncentráció a levonorgesztrel, a méhnyálkahártya-nél nagyobb a koncentrációja a myometrium több mint 100-szoros) és alacsony koncentrációjú levonorgesztrel a plazmában vérben (levonorgesztrel-koncentráció az endometriumban nagyobb a koncentrációja a vérplazmában, hogy több mint 1000-szer). A kibocsátási sebesség a levonorgesztrel a méh üregében in vivo kezdetben körülbelül 20 mg / nap, és 5 év után csökken 10 mg / nap.

A Mirena ® beadása után a levonorgesztrét a vérplazmában kimutatható 1 óra utánmax a Mirena ® beadása után 2 héttel érik el. A találmány egy csökkenő felszabadulási sebességének médián koncentrációja levonorgesztrel csökken 206 pg / ml (25.-75 percentilis: 151 pg / ml-264 pg / ml) a vérplazmában a reproduktív korú nők testtömegű feletti 55 kg, meghatározva 6 hónap, legfeljebb 194 pg / ml (146 pg / ml-266 pg / ml) a 12. hónapban, és a 131 pg / ml (113 pg / ml-161 pg / ml), miután 60 hónap.

A levonorgesztrel nem specifikusan kötődik a szérumalbuminhoz és specifikusan a nemi hormon-kötő globulinhoz (SHBG). A cirkuláló levonorgesztrel kb. 1-2% -a szabad szteroidként van jelen, míg 42-62% -ban kifejezetten az SHBG-hez társul. A Mirena ® készítmény alkalmazása során az SHBG koncentrációja csökken. Ennek megfelelően az SHBG-hez kapcsolódó frakció a Mirena ® készítmény alkalmazásának időtartama alatt csökken, és a szabad frakció növekszik. Az átlag látható Vd a levonorgestrel körülbelül 106 liter.

A levonorgesztrél farmakokinetikája az SHBG koncentrációjától függ, amelyet viszont ösztrogén és androgén jelenléte befolyásol. A Mirena® alkalmazásával az SHBG átlagos koncentrációjának mintegy 30% -os csökkenését figyelték meg, amit a levonorgesztrel koncentrációjának csökkenése kísérelt a vérplazmában. Ez a levonorgesztrel nemlineáris farmakokinetikáját jelzi az idő múlásával. A Mirena ® túlnyomórészt helyi hatása miatt a Levonorgestrel szisztémás koncentrációinak a Mirena ® hatékonyságára gyakorolt ​​hatása nem valószínű.

Kimutatták, hogy az SHBG testtömege és koncentrációja a vérplazmában befolyásolja a levonorgesztrel szisztémás koncentrációját. azaz alacsony testsúlyú és / vagy magas SHBG koncentrációban a levonorgestrel koncentrációja magasabb. Alacsony testtömegű (37-55 kg) szaporodási korú nőknél a levonorgestrel medián koncentrációja a vérplazmában kb. 1,5-szer nagyobb.

A menopauza utáni nőknél, alkalmazva a készítmény Mirena ® egyidejűleg ösztrogén intravaginálisan vagy transzdermálisan, a medián koncentrációja levonorgesztrel a plazmában csökken 257 pg / ml (25.-75 percentilis: 186 pg / ml-326 pg / ml) meghatározva 12 hónap után, hogy 149 pg / ml (122 pg / ml-180 pg / ml), miután 60 hónap. Alkalmazásakor Mirena ® készítményt egyidejűleg orális ösztrogén koncentrációja levonorgestrel plazmában után határozzuk meg 12 hónap, akkor növeljük körülbelül 478 pg / ml (25.-75 percentilis: 341 pg / ml-655 pg / ml) miatt SHGG szintézis indukálásával.

A levonorgesztrel nagymértékben metabolizálódik. A vérplazmában a fő metabolitok nem konjugált és konjugált 3a, 5p-tetrahidro-lén-gesztrel formák. Az in vitro és in vivo vizsgálatok eredményei alapján a levonorgesztrel metabolizmusában résztvevő fő izoenzim a CYP3A4. Az anyagcsere levonorgesztrel szintén részt vehetnek izoenzimek CYP2E1, CYP2C19 és CYP2C9, de kisebb mértékben.

A plazmából származó levonorgesztrel teljes clearance körülbelül 1 ml / perc / kg. A nem módosított formában a levonorgesztrel csak nyomnyi mennyiségben ürül. A metabolitok a bélben és a veséken keresztül ürülnek, amelynek kiválasztási együtthatója megközelítőleg 1,77. T1/2 a terminális fázisban, amelyet főként a metabolitok képviselnek, kb. egy nap.

Felszabadulás, összetétel és csomagolás formája

Intrauterin terápiás rendszer (IUD) a hatóanyag-felszabadulás mértékét anyag 20 g / 24 h áll egy fehér vagy csaknem fehér hormonálisán elasztomer magot elhelyezni a T-test és borított egy átlátszatlan membránnal felszabadulását szabályozó levonorgesztrel. A T-alakú test egy végén egy hurokkal és két vállával van ellátva; A szálak a hurokhoz vannak csatlakoztatva a rendszer eltávolításához. Az IUD a vezetőcsőbe kerül. A rendszer és a vezeték látható szennyeződésektől mentes.

segédanyagok: polidimetil-sziloxán elasztomer - 52 mg.

1 db. - TYVEK és poliészter (PETG vagy APET) (1) - kartonpapír csomagolásoktól sterilek.

Adagolási rend

A Mirena ® készítményt a méh üregébe injektálják. Az eredményesség 5 évig tart.

A levonorgesztrel felszabadulási sebessége in vivo az alkalmazás kezdetén körülbelül 20 μg / nap, és 5 év után körülbelül 10 μg / nap értékre csökken. A levonorgesztrel átlagos felszabadulási sebessége körülbelül 14 μg / nap, legfeljebb 5 évig.

A Mirena ® alkalmazható olyan hormonpótló terápiában részesülő nőknél, akik orális vagy transzdermális ösztrogén készítményekkel kombinálva nem progesztineket tartalmaznak.

A MIRENA ® helyes telepítésével, az orvosi használatra vonatkozó utasításoknak megfelelően, a Pearl index (az év során a fogamzásgátlót használó 100 nő terhességének tükröző mutatója) körülbelül egy év alatt 0,2%. Kumulatív mutatója a terhességek száma a 100 nő használ fogamzásgátló 5 évig 0,7%.

Fogamzásgátlás céljából a fogamzóképes korú nők A MIRENA ® a méh üregébe kell helyezni a menstruáció megjelenését követő 7 napon belül. A Mirena ® új menstruációs ciklusra cserélhető a menstruációs ciklus minden napján. Az IUD közvetlenül a terhesség első trimeszterében végzett abortusz után is telepíthető, feltéve, hogy nem áll fenn a nemi szervek gyulladásos betegsége.

Szülés után A IUD behelyezést akkor kell elvégezni, amikor a méh befordulása megtörténik, de legkorábban a kiszállítás után 6 héttel. Hosszú ideig tartó szubinvolválás esetén ki kell zárni a szülés utáni endometritist és el kell halasztani a döntést a Mirena ® IUD bevezetéséről az invubálás befejezése előtt. Ha nehézséget okoz az IUD és / vagy nagyon súlyos fájdalom vagy vérzés az eljárás alatt vagy után, akkor a fizikai és ultrahangot azonnal el kell végezni a perforáció kizárásához.

Az endometrium védelme Amenorrhoeás nőknél az ösztrogénterápia helyettesítése során a Mirena ® bármikor felszerelhető; a tartós menstruációban szenvedő nőknél a beállítást a menstruációs vérzés vagy az elvonási vérzés utolsó napjaiban végezzük.

Az IUD használatának szabályai

A Mirena ® készítmény steril csomagolásban kerül forgalomba, amely csak az IUD telepítését megelőzően nyílik meg. A nyitott rendszer kezelésénél az aszpézis szabályait követni kell. Ha úgy tűnik, hogy a csomagolás sterilitása károsodott, az IUD-t orvosi hulladékként kell megsemmisíteni. Továbbá fel kell venni a méhből eltávolított IUD-ot, mert a hormon maradványait tartalmazza.

A IUD-ok telepítése, eltávolítása és cseréje

Javasoljuk, hogy a Mirena ® készítményt csak olyan orvos készítse el, aki tapasztalattal rendelkezik ezen IUD-szel, vagy aki jól képzett ebben az eljárásban.

Telepítés előtt A MIRENA ® -ot egy nőt tájékoztatni kell a IUD hatásosságáról, kockázatairól és mellékhatásairól. Szükséges általános és nőgyógyászati ​​vizsgálatot végezni, beleértve a kismedencei szerveket és az emlőmirigyeket is, valamint tanulmányozni a méhnyak kenetét. A terhességet és a nemi úton terjedő betegségeket ki kell zárni, és a nemi szervek gyulladásos betegségeit teljesen meg kell gyógyítani. Határozza meg a méh helyzetét és az üreg méretét. Ha a Mirena ® IUD bevezetése előtt szükségessé válik a méh megjelenítésére, a kismedencei szervek ultrahangját kell elvégezni. A nőgyógyászati ​​vizsgálatot követően speciális eszköz kerül be a hüvelybe, az úgynevezett hüvelykürt, és a méhnyakont fertőtlenítő oldattal kezelik. Ezután a Mirena ® készítményt vékony, rugalmas műanyag csőbe injektálják a méhbe. Különösen fontos a Mirena ® helyes elhelyezkedése az anyaméhben, amely biztosítja a gestagén egységes hatást az endometriumon, megakadályozza az IUS kiürítését és maximális hatékonyságának megteremtését. Ezért gondosan követni kell a Mirena ® telepítéséhez szükséges utasításokat. Mivel a különböző IUD-ek méhében történő telepítés technikája más, különös figyelmet kell fordítani a helyes technika kidolgozására egy adott rendszer telepítéséhez. Egy nő érezheti a rendszer bevezetését, de nem okozhat sok fájdalmat. A bevezetés előtt, ha szükséges, alkalmazhatja a méhnyak helyi érzéstelenítését.

Bizonyos esetekben a betegeknél a cervicalis csatorna szűkületes lehet. Ne használja a túlzott erőt a Mirena ® ilyen betegeknek történő beadásakor.

Néha a beavatkozás után a bőr fájdalma, szédülés, izzadása és elhomályosulása figyelhető meg. A nőket arra ösztönzik, hogy pihenjen egy ideig a Mirena ® beadása után. Ha egy félórás tartózkodás után nyugodt helyzetben maradnak ezek a jelenségek, akkor lehetséges, hogy az IUD helytelenül van elhelyezve. Nőgyógyászati ​​vizsgálatot kell végezni; szükség esetén eltávolítja a rendszert. Egyes nőknél a Mirena ® alkalmazása bőr allergiás reakciókat okoz.

Az asszonyt meg kell vizsgálni 4-12 héttel a szerelés után, majd évente 1 alkalommal vagy gyakrabban, ha vannak klinikai indikációk.

MIRENA ® eltávolít gondosan húzva a csipesszel megfogott menetekkel. Ha az izzószálak nem láthatók, és a rendszer a méh üregében van, eltávolítható a húzóhorog használatával az IUD kinyeréséhez. Ez szükségessé teheti a nyaki csatorna tágulását.

A rendszert a telepítés után 5 év elteltével kell eltávolítani. Ha egy nő továbbra is ugyanazt a módszert kívánja használni, az új rendszer közvetlenül az előző eltávolítása után telepíthető.

Ha további fogamzásgátlásra van szükség, akkor a fogamzóképes korban lévő nők esetében a menstruációs ciklusban a menstruációs ciklus eltávolítását kell végezni, feltéve, hogy a menstruációs ciklus fennmarad. Ha a rendszert eltávolítják a ciklus közepén, és egy nő szexuális kapcsolatban állt az előző héten, akkor fennáll a terhesség kockázata, kivéve, ha az új rendszert közvetlenül a régi eltávolítása után telepítették.

Az IUD telepítését és eltávolítását bizonyos fájdalom és vérzés kísérheti. Az eljárás vasovagális reakció, bradycardia vagy epilepsziás betegek epilepsziájából származó szinkrációt okozhat, különösen olyan betegeknél, akik hajlamosak ezekre a betegségekre vagy cervicalis stenosisban szenvedőkre.

A Mirena ® eltávolítása után ellenőrizze a rendszer integritását. Az IUD eltávolításával nehézségekkel szembesültek a hormon-elasztomer mag elcsúszása a T alakú test vízszintes vállán, aminek következtében a magban rejtve voltak. Miután megerősítették az IUD integritását, ez a helyzet nem igényel további beavatkozást. A vízszintes karokkal szembeni korlátozók általában megakadályozzák a mag teljes elválasztását a T alakú testből.

A betegek speciális csoportjai

Gyermekek és tizenévesek a Mirena ® készítmény csak a menarche megjelenése után jelenik meg.

A Mirena ® készítményt nem vizsgálták 65 évesnél idősebb nők, ezért a Mirena ® alkalmazása nem ajánlott ebben a betegcsoportban.

A MIRENA ® nem vonatkozik az elsődleges gyógyszerekre a posztmenopauzás nőknél a 65 éves korig, súlyos méhen belüli atrófiával szemben.

A Mirena ® gyógyszer ellenjavallt a nőknél akut betegségek vagy májdaganatok.

A Mirena ® készítményt nem vizsgálták károsodott veseműködésű betegek.

Az IUD bevezetésére vonatkozó utasítások

Ezt csak steril eszközökkel végezheti el orvos.

A Mirena ® steril csomagolású vezetővel van ellátva, amely a telepítés előtt nem nyílik meg.

Ne sterilizálja újra. A IUD csak egyszeri használatra alkalmas. Ne használja a MIRENA ® -ot, ha a belső csomagolás sérült vagy nyitott. Ne szerelje a Mirena ® -ot a csomagoláson feltüntetett hónap és év lejárta után.

A telepítés előtt olvassa el a Mirena ® használatával kapcsolatos információkat.

Bevezetés előkészítése

1.Provesti nőgyógyászati ​​vizsgálat, hogy meghatározza a méretét és helyzetét a méh és kizárja bármilyen jelét akut genitális fertőzések, terhesség vagy egyéb nőgyógyászati ​​ellenjavallat Mirena ® beépítés előállítás.

2. A méhnyakot tükrökkel kell vizualizálni és a méhnyakot és a hüvelyt megfelelő antiszeptikus megoldással kezelni.

3. Szükség esetén használja az asszisztens segítségét.

4. Meg kell fogni a méhnyak elülső ajkait csipesszel. Egyenesítse ki a traktort egy csipesszel, hogy kiegyenesítse a nyaki csatornát. A fogónak ebben a helyzetben kell lennie a Mirena ® készítmény teljes adagolási ideje alatt, hogy biztosítsa a méhnyak óvatos vontatását a behelyezett eszköz előtt.

5. Óvatosan előmozdítása méh üregéből keresztül a próbán, hogy az alján a méh, szükséges, hogy meghatározza az irányt a méhnyakon és a méh üreg mélysége (távolság a külső száját, hogy az alján a méh), törölni partíciókat a méh üregébe, adhéziók és submucosus mióma. Ha a méhnyakon túl szűk, akkor ajánlott bővítése a csatorna és lehet használni a fájdalomcsillapító gyógyszerek / paracervical blokádot.

1. Nyissa fel a steril csomagolást. Ezután minden manipulációt steril eszközzel és steril kesztyűvel kell végrehajtani.

2. A csúszkát a nyíl irányába tolja a legtávolabbi helyzetbe, hogy az IUD-ot a vezető belsejébe húzza.

Ne tolja le a csúszkát lefelé; ez a Mirren ® korai felszabadulásához vezethet. Ha ez megtörténik, a rendszer nem helyezhető vissza a vezetékbe.

3. A csúszó csúcsot a legtávolabbi helyzetben tartva állítsa be az indexgyűrű felső szélét a mért utatávolságnak megfelelően a külső toroktól a méh aljáig.

4. Tartsa a csúszkát a legtávolabb van, szükséges, hogy elősegítse a vezető óvatosan a méhnyakon keresztül a méhbe, amíg a gyűrű még nem mutat lenne körülbelül 1,5-2 cm-re a méhnyak.

Ne nyomja erősen a vezetéket. Szükség esetén a nyaki csatornát ki kell szélesíteni.

5. Mozgassa a vezetőt, és csúsztassa a csúszkát a jelig, hogy megnyissa a Mirena ® vízszintes vállát. Várjon 5-10 másodpercet, amíg a vízszintes akasztók teljesen nyitnak.

6. Óvatosan nyomja befelé a vezetőt, amíg az indexgyűrű nem kapcsolódik a méhnyakhoz. A Mirena ® készítménynek alaphelyzetben kell lennie.

7. Miközben a vezetőt ugyanabban a helyzetben tartja, engedje fel a Mirena ® készítményt a csúszka mozgatásával, amennyire csak lehetséges. Miközben a csúszkát ugyanabban a helyzetben tartja, óvatosan húzza ki a vezetéket. Vágja le a szálakat úgy, hogy a hossza 2-3 cm-re legyen a méh külső torkától.

Ha az orvos kétségbe vonja, hogy a rendszer van telepítve, ellenőrizze az állapotát a kábítószer Mirena ®, például ultrahang segítségével, vagy ha szükséges, távolítsa el a rendszert, és egy olyan új, steril rendszerben. Távolítsa el a rendszert, ha nem teljesen a méh üregében van. A távoli rendszert nem szabad újra használni.

A Mirena ® eltávolítása / cseréje

A MIRENA ® eltávolítása / cseréje előtt olvassa el a MIRENA ® használati utasításokat.

A Mirena ® készítményt a csipessel megtámasztott szálak gondos húzásával távolítják el.

Az orvos azonnal telepítheti az új Mirena ® rendszert, miután eltávolította a régiet.

túladagolás

Kábítószer kölcsönhatások

Talán fokozott metabolizmus progesztogének, míg az olyan anyagok, amelyek indukáló enzimek, különösen izoenzim a citokróm P450 metabolizmusában résztvevő gyógyszerek mint az antikonvulzív szerek (például, fenobarbitál, fenitoin, karbamazepin) és a fertőzések kezelésére (például, rifampicin, rifabutin, nevirapin, efavirenz). A hatása ezeknek a készítményeknek a hatékonyság Mirena ® formája nem ismert, de feltételezhető, hogy ez nem lényeges, mivel Mirena ® egy elsősorban helyi hatás.

A MIRENA ® ösztrogénekkel történő együttes alkalmazásakor figyelembe kell venni a megfelelő ösztrogén használatára vonatkozó utasításokban megadott információkat.

Mellékhatás

A legtöbb nőnél a Mirena ® telepítése után bekövetkezik a ciklikus vérzés jellegének változása. Az első 90 napon a gyógyszer Mirena ® időtartamának növelése vérzés pont nők 22% -át, és a szabálytalan vérzést számoltak be 67% a nők, az előfordulási ezen jelenségek csökken rendre a 3% és 19% a végén az első évben történő alkalmazásának. Ezzel párhuzamosan az amenorrhoea 0% -ban fejlődik ki, és ritkán vérzés - a betegek 11% -ánál az első 90 napban. Az alkalmazás első évének végére ezek a jelenségek gyakorisága 16% -ra, illetve 57% -ra emelkedik.

A Mirena ® hosszútávú ösztrogénpótló kezeléssel kombinálva a legtöbb nőnél a ciklikus vérzés első évében fokozatosan megszűnik.

Mutatja az előfordulási gyakorisága a mellékhatásokról számoltak be az alkalmazás Mirena ® készítményt. Meghatározása mellékhatások előfordulási gyakorisága gyakran (≥1 / 10), gyakran (a ≥1 / 100 ® által jelzések „fogamzásgátlás” és a „idiopátiás menorrhagia” érintő 5091 nők.

Hezhelatelnye reakciók a klinikai vizsgálatok során a gyógyszer Mirena ® a jelzés „megelőzése endometrium hiperplázia során ösztrogénpótló terápia” (bevonásával 514 nő) figyeltek meg a ugyanazon a frekvencián, kivéve az lábjegyzeteiben (*, **).

Az immunrendszerből: gyakorisága ismeretlen - túlérzékenység a gyógyszerre vagy a hatóanyag komponenseire, beleértve a bőrkiütést, csalánkiütéseket és angioödémát.

A psziché oldaláról: gyakran - depressziós hangulat, depresszió.

Az idegrendszerből: nagyon gyakran - fejfájás; gyakran - migrén.

Az emésztőrendszerből: nagyon gyakran - hasi fájdalom / medencei fájdalom; gyakran - hányinger.

A bőrről és a bőr alatti szövetekről: gyakran - akne, hirsutizmus; ritkán - alopecia, viszketés, ekcéma.

Az izomrendszerektől: gyakran - a hátsó fájdalom **.

A reproduktív rendszer és az emlőmirigyek részéről: igen gyakran -, hogy a hangerőt a vérveszteség, beleértve a növekvő és csökkenő intenzitása a vérzés, pecsételő, oligomenorrhea, amenorrhoea, vulvovaginalis *, folyás a genitális traktus *; gyakran - a kismedencei szervek, petefészek-ciszták, dysmenorrhoea, az emlőmirigyek fájdalmai **, emlődaganat, IUD-kiirtás (teljes vagy részleges); ritkán - a méh perforációja (beleértve a behatolást).

A szív- és érrendszerből: gyakorisága ismeretlen - fokozott vérnyomás.

* "Gyakran" az "ösztrogénpótló kezelés alatt az endometriális hiperplázia profilaxisának" jelzés szerint.

** "Nagyon gyakran" az "ösztrogénpótló terápia során az endometrium hyperplasia megelőzésére" utaló jelzés szerint.

Speciális reakciók, szinonimáik és társult állapotok leírására a legtöbb esetben a MedDRA-nak megfelelő terminológiát alkalmazzák.

Ha egy már meglévő Mirena ® gyógyszerrel rendelkező nő teherbe esik, az ectopiás terhesség relatív kockázata emelkedik.

Egy partner érezheti a szálakat közösülés közben.

A mellrák kockázata a Mirena ® alkalmazása esetén nem ismert, az "ösztrogénpótló terápia során az endometrium hyperplasia megelőzésére" vonatkozó tájékoztató szerint. Jelentettek mellrákos eseteket (ismeretlen gyakoriság).

Az ápoló nőket nem vették fel a Mirena ® klinikai vizsgálataiba. Ugyanakkor a Mirena ® gyógyszer biztonságosságára vonatkozó nagyfokú posztgraduális vizsgálatokban fokozott a méh perforációjának kockázata a szoptatás ideje alatt.

Jelentették a következő mellékhatások miatt telepítés vagy eltávolítási eljárás a Mirena ®: fájdalom az eljárás során, vérzés az eljárás során, vazovagális reakciók társított telepítési kíséretében szédülést vagy ájulást. Az eljárás kiválthatja az epilepsziás roham epilepsziás betegeknél.

Az IUD telepítése után szepszis eseteket jelentettek (beleértve az A csoport streptococcus szepszist).

bizonyság

- ösztrogénpótló terápia során az endometrium hyperplasia megelőzése.

Ellenjavallatok felhasználásra

- Terhesség vagy gyanú;

- a kismedencei szervek gyulladásos betegségei (beleértve a visszatérőeket is);

- az urogenitális traktus alsó részének fertőzései;

- szeptikus abortusz az elmúlt 3 hónapban;

- a fertőzésekre való fokozott fogékonysággal járó betegségek;

- a méhnyak dysplasia;

- a méh vagy méhnyak rosszindulatú daganata;

- progesztogén-függő tumorok, beleértve mellrák;

- a nem homályos etiológiájú kóros méhvérzés;

- a méh kongenitális és szerzett anomáliái, beleértve fibromiomas, amelyek a méh üreg deformációjához vezetnek;

- Akut májbetegség, májdaganatok;

- 65 év feletti életkor (ebben a betegcsoportban nem végeztek vizsgálatokat);

- A készítmény összetevőivel szembeni túlérzékenység.

Óvatosan és csak szakemberrel való konzultációt követően alkalmazhatja a gyógyszert a következő feltételekkel. Meg kell vitatnunk a rendszer eltávolításának célszerűségét az alábbi feltételek bármelyikének jelenlétében vagy első előfordulásakor:

- migrén, fokális migrén, aszimmetrikus látásvesztés vagy más tünetek, amelyek az agy átmeneti ischaemiájára utalnak;

- szokatlanul súlyos fejfájás;

- súlyos artériás hipertónia;

- súlyos keringési zavarok, beleértve stroke és myocardialis infarctus;

- Congenital szívbetegség vagy szívbetegség (a szeptikus endocarditis kockázata miatt);

Terhesség és laktáció alkalmazása

A Mirena ® alkalmazása terhességgel vagy gyanúja ellenjavallt.

A nőknél a terhesség, akiknek van a Mirena gyógyszer, a jelenség rendkívül ritka. De ha a méh üregéből elveszítették az IUD-t, a nő már nem védi a terhességet, és más fogamzásgátló módszereket kell alkalmaznia, mielőtt orvoshoz fordulna.

A Mirena ® alkalmazása során egyes nőknél nincs menstruációs vérzés. A menstruáció hiánya nem feltétlenül a terhesség jele. Ha egy nő nem menses, és ugyanakkor vannak más tünetei a terhesség (hányinger, fáradtság, emlő érzékenység), akkor orvoshoz kell fordulnia az értékelés és a teszt a terhesség.

Ha a terhességet a Mirena ® alkalmazása során a nőknél jelentik, javasoljuk, hogy távolítsuk el az IUD- a helyben maradt bármely intrauterin fogamzásgátló növeli a spontán abortusz és az idő előtti születés kockázatát. A Mirena eltávolítása vagy a méh behatolása spontán abortuszhoz vezethet. Ha az intrauterin fogamzásgátlót nem lehet óvatosan eltávolítani, az orvosi abortusz ajánlatosságát meg kell vitatni. Ha egy nő meg akarja tartani a terhesség és a méhen belüli eszközt nem lehet eltávolítani, a beteget tájékoztatni kell a lehetséges kockázat a szeptikus abortusz, a II trimeszterben, szülés utáni szeptikus betegségek, amelyek nehezíthetik szepszis, szeptikus sokk, és a halálos, illetve a lehetséges következményei koraszülés a gyermekkel. Ilyen esetekben a terhességet gondosan ellenőrizni kell. Kizárják a méhen kívüli terhességet.

Azt kell mondanom, hogy tájékoztatnia kell az orvosnak minden utaló tünetek terhességi komplikációk, különösen a megjelenése a fájdalom, görcsös jellegű a has, vérzés vagy vérzés a hüvelyből, a testhőmérséklet emelkedése.

A Mirena ® készítményben lévő hormon a méh üregébe kerül. Ez azt jelenti, hogy a magzat viszonylag magas helyi koncentrációja van a hormonnak, bár a hormon a vérben és a placenta gáton keresztül kis mennyiségben kerül a véráramba. Az intrauterin alkalmazás és a hormon helyi hatása miatt figyelembe kell venni a virilizáló hatás lehetőségét a magzatra. A Mirena ® magas fogamzásgátló hatékonysága miatt korlátozott a terhességi kimenetelekkel kapcsolatos klinikai tapasztalat. Azonban egy nőnek tájékoztatni kell, hogy ebben az időben nincs bizonyíték a veleszületett hatások okozta veleszületett mellékhatásokra, még akkor sem, ha a terhességet tovább folytatják, mielőtt eltávolítanák az IUD-t.

A Mirren ® alkalmazása során a gyermek szoptatás nem ellenjavallt. A levonorgesztrel adagjának körülbelül 0,1% -a beléphet a baba testébe a szoptatás ideje alatt. Mindazonáltal valószínűtlen, hogy a Mirena ® telepítése után a méhbe felszabaduló dózisban kockázatot jelentene a baba számára.

Úgy gondolják, hogy a Mirena ® 6 hetes szülés után történő alkalmazása nem befolyásolja hátrányosan a gyermek növekedését és fejlődését. A gestagensekkel végzett monoterápia nem befolyásolja az anyatej mennyiségét és minőségét. Ritka méhvérzéses esetekről számoltak be a nőkben a Mirena ® alkalmazásával a laktációs időszak alatt.

A Mirena eltávolítása után a nők visszaállítják a termékenységet.

A májfunkció megsértése iránti kérelem

Különleges utasítások

A Mirena ® telepítése előtt kerülni kell a patológiás folyamatokat az endometriumban, mivel a használat első hónapjaiban gyakoriak a szabálytalan vérzés / foltos foltok. Szintén ki kell zárni a kóros folyamatokat az endometriumban vérzés esetén az ösztrogénpótló terápia megkezdése után olyan nőben, aki továbbra is alkalmazza a korábban fogamzásgátlásra szánt Mirena ® -ot. Megfelelő diagnosztikai intézkedéseket kell hozni, ha a hosszan tartó kezelés során szabálytalan vérzés alakul ki.

A Mirena ® nem alkalmazható a posztcóliás fogamzásgátláshoz.

A Mirena ® szedését körültekintően kell alkalmazni a veleszületett vagy szerzett szívbetegségben szenvedő nőknél, utalva a szeptikus endocarditis kockázatára. Az IUD telepítésekor vagy eltávolításakor ezeket a betegeket antibiotikumokat kell alkalmazni a megelőzés céljából.

Levonorgesztrelt alacsony dózisban befolyásolhatja a glükóz toleranciát, és ezért annak koncentrációja a plazmában rendszeresen ellenőrizni kell a nők cukorbetegség alkalmazásával gyógyszert Mirena ®. Általában nem szükséges a hipoglikémiás gyógyszerek adagjának korrekciója.

A polipózis vagy az endometriális rák egyes megnyilvánulásait szabálytalan vérzéssel lehet elfedni. Ilyen esetekben további vizsgálat szükséges a diagnózis pontosításához.

A MIRENA ® nem vonatkozik az elsődleges gyógyszerekre olyan fiatal nők esetében, akik soha nem voltak terhesek, nők vagy a posztmenopauzás időszakban szenvedő nők, akik súlyos méhen belüli atrófiával küzdenek.

A rendelkezésre álló bizonyítékok arra utalnak, hogy a használata Mirena ® gyógyszer nem növeli a mellrák kialakulásának kockázatát a menopauza után lévő nőknél a legfeljebb 50 év. Mivel a korlátozott során kapott adatok a vizsgálati gyógyszer Mirena ®, amint azt a „megelőzése endometrium hiperplázia során ösztrogénpótló terápia”, a mellrák kockázatát a gyógyszer használatát Mirena ® erre az indikációra nem lehetett megerősíteni vagy cáfolni.

Oligo- és amenorrhea

A fogamzóképes korú nőkben az oligo- és az amenorrhea fokozatosan fejlődik, az esetek mintegy 57% -ában és 16% -ában a Mirena ® első alkalmazási évének végére. Ha a menstruáció nincs az utolsó menstruáció kezdete után 6 héten belül, a terhességet ki kell zárni. Az amenorrea ismételt terhességi tesztjei nem szükségesek, kivéve, ha más terhességi jelei vannak.

Ha a Mirena ® -ot állandó ösztrogénpótló terápiával kombinálva alkalmazzák, a legtöbb nő fokozatosan alakul ki amenorrhea fokozatosan az első évben.

A kismedencei szervek gyulladásos betegségei

A csővezető segít megvédeni a Miren ® gyógyszert a fertőzéstől a telepítés során, és a Mirena ® kezelésére szolgáló eszköz kifejezetten a fertőzés kockázatának minimalizálására szolgál. A kismedencei szervek gyulladásos megbetegedéseit gyakran a szexuális úton terjedő betegségekre utalják. Megállapították, hogy a több szexuális partnerek jelenléte a kismedencei fertőzések kockázati tényezője. A kismedencei szervek gyulladásos megbetegedései súlyos következményekkel járhatnak: képesek megszakítani a gyermekvállalási funkciót és növelni az ektopiás terhesség kockázatát.

Mint más nőgyógyászati ​​vagy sebészeti eljárások, súlyos fertőzés vagy szepszis (beleértve a szepszist, streptococcus A-csoport) is előfordulhat telepítése után a haditengerészet, ez azonban ritkán történik.

A visszatérő endometritis vagy gyulladásos betegségek, a kismedencei szervek, és a súlyos vagy akut fertőzések, amelyek ellenállnak a kezelést néhány napig, Mirena ® készítményt kell távolítani. Ha egy nő volt állandó fájdalom az alhas, hidegrázás, láz, fájdalom kapcsolódó közösülés (fájdalmas közösülés), hosszan tartó vagy erős vérzés / hüvelyi vérzés, jellegének megváltozása hüvelyi folyás, azonnal forduljon orvoshoz. Súlyos fájdalom vagy láz, amely rövidesen megjelenik a telepítés után a haditengerészet, azt jelezheti, súlyos fertőzés, amelyet meg kell azonnal kezelni. Még azokban az esetekben, ahol csak bizonyos tünetek jelzik a fertőzés lehetőségét, bemutatva bakteriológiai vizsgálat és ellenőrzés.

Lehetséges jelei bármilyen IUD - vérzés és fájdalom részleges vagy teljes kiirtásának. Méhizomzat menstruáció alatt olykor az elmozdulás a méhen belüli eszköz, vagy akár annak kizárást a méh, így a megszűnése fogamzásgátló hatást. A részleges kiutasítás csökkentheti a Mirren ® hatékonyságát. Mivel a Mirena ® csökkenti a menstruációs vérveszteséget, növelve ez jelezheti az IUD kiiktatását. Egy nőnek javasolnia, hogy a szálakat ujjaival ellenőrizze, például zuhanyozás közben. Ha egy nő talált jelei elmozdulás vagy veszteség IUD vagy nem található a szál kerülni kell a közösülés, vagy más módszereket a fogamzásgátlásban, valamint a lehető leggyorsabban, hogy orvoshoz.

Ha a pozíció helytelen, akkor az IUD-t el kell távolítani. Ugyanakkor új rendszer telepíthető.

Meg kell magyarázni egy nőnek, hogyan ellenőrizze a Mirena ® szálakat.

Perforáció és penetráció

Az IUD testének vagy méhnyájának perforálása vagy behatolása ritkán fordul elő, főként a telepítés során, és csökkentheti a Mirena ® hatékonyságát. Ezekben az esetekben a rendszert el kell távolítani. Késleltetéssel diagnózisának perforáció és a migráció Navy előfordulhat szövődmények, mint a összenövések, hashártyagyulladás, bélelzáródás, bélperforáció, tályog vagy eróziója szomszédos zsigerek. A méh perforáció kockázata emelkedett a szoptatásban szenvedő nőknél. Növelheti a perforáció veszélye alatt IUD behelyezése a szülés után a nők egy fix kanyarban a méh.

A méhlepényes csövekben vagy a kismedencei szervek fertőzésén átesett nőknél a méhen kívüli terhességi terhességek nagyobb kockázatot jelentenek az ektopiás terhesség számára. A hasi fájdalom esetén meg kell fontolni az ektópiás terhesség lehetőségét, különösen akkor, ha a menstruáció megszűnésével vagy egy amenorrhea-nál kezdődő vérzéssel kezdődik. Az ectopiás terhesség gyakorisága a Mirren®-rel évente körülbelül 0,1%. A Mirena ® -ot használó nőknél a méhen kívüli terhesség abszolút kockázata alacsony. Ha azonban egy olyan nő, akinek van egy meghatározott Mirena ® gyógyszere terhes, az ectopiás terhesség relatív valószínűsége magasabb.

Ha a szivárvány eltávolításának nőgyógyászati ​​vizsgálata nem mutatható ki a nyaki régióban, a terhességet ki kell zárni. A szálakat a méh üregébe vagy a nyaki csatornába lehet húzni, és egy másik menstruációs időszak után újra láthatóvá válnak. Ha a terhesség kizárásra kerül, akkor a szálak elhelyezkedését általában a megfelelő eszköz segítségével alaposan átvizsgálhatja. Ha nem lehetséges a szálak észlelése, előfordulhat, hogy az IUS kiürült a méhüregből. A helyes helymeghatározás érdekében ultrahangot végezhet. Ha nem áll rendelkezésre vagy sikertelen, akkor a Mirren ® helyének meghatározásához röntgenvizsgálatot kell végezni.

Mivel a Mirren ® fogamzásgátló hatása elsősorban helyi hatásának köszönhető, termékeny korú nőknél általában megfigyelhető a tüszőcsúrással járó ovulációs ciklus. Néha a tüszők atresia késik, fejlődésük folytatódik. Az ilyen nagyított tüszőket klinikailag lehetetlen megkülönböztetni a petefészek-cisztáktól. A petefészek-ciszták mellékhatásként jelentettek a Mirena ® -ot használó nők kb. 7% -ánál. A legtöbb esetben ezek a tüszők nem okoz tüneteket, bár néha kíséri alhasi fájdalom vagy közösülés közben. A petefészek-ciszták önmagukban két-három hónapos megfigyeléssel eltűnnek. Ha ez nem következik be, ajánlott folytatni az ultrahanggal történő megfigyelést, valamint az orvosi és diagnosztikai intézkedéseket. Ritka esetekben sebészeti beavatkozásra van szükség.

A Mirren ® segédeszközei

A készítmény T alakú alapja A Mirena ® bárium-szulfátot tartalmaz, amely röntgenvizsgálat során láthatóvá válik.

Figyelembe kell venni, hogy a Mirena ® készítmény nem véd a HIV-fertőzést és egyéb szexuális úton terjedő betegségeket.

Hatás a járművezetésre és a mechanizmusok kezelésére